Surovina hyaluronátu sodného Amhwa bola schválená certifikátom -CEP

Nedávno Amhwa sodný hyaluronát API získal certifikáciu použiteľnosti podľa Európskeho liekopisu vydanú Európskou agentúrou pre kvalitu liekov EDQM, konkrétne certifikát EU CEP.

Hyaluronát sodný, tiež známy ako hyaluronát sodný, je polymérny polysacharidový biomateriál vytvorený opakovaným striedaním kyseliny n-acetylglukurónovej.

Hyaluronát sodný je fyziologicky aktívna látka, ktorá sa bežne vyskytuje u zvierat a ľudí. Nachádza sa v ľudskej koži, kĺbovej synoviálnej tekutine, pupočnej šnúre, komorovej vode a sklovci. Má vysoký stupeň viskoelasticity, plasticity a dobrej biokompatibility a má zjavnú úlohu pri prevencii adhézie a oprave mäkkého tkaniva. Klinicky sa používa pri rôznych poraneniach kože na podporu hojenia rán. Je účinný pri odreninách a tržných ranách, vredoch na nohách, diabetických vredoch, kompresívnych vredoch, ako aj pri debridemente a vredoch z venóznej stázy.

Hyaluronát sodný je hlavnou zložkou synoviálnej tekutiny a jednou zo zložiek matrice chrupavky. Zohráva lubrikačnú úlohu v kĺbovej dutine, môže pokryť a chrániť kĺbovú chrupavku, zlepšiť kontraktúru kĺbov, inhibovať povrchovú degeneráciu chrupavky, zlepšiť patologickú kĺbovú tekutinu a zvýšiť funkciu odkvapkávania.

V sklovci oka je veľké množstvo hyaluronátu sodného, ​​ktorý spolu s kolagénovým vláknom a rozpustným proteínom tvorí sklovec. Sieťová štruktúra tvorená kolagénom pôsobí ako pevné lešenie a makromolekulárna sieťová štruktúra hyaluronátu sodného sa môže spojiť s veľkým množstvom vody a vytvoriť gélovú výplň. Tieto dva sieťové systémy sa navzájom vyrovnávajú a hyaluronát sodný v matrici rohovky hrá dôležitú úlohu pri udržiavaní tvaru rohovky. Samotný hyaluronát sodný je prirodzenou súčasťou ľudského tela. Ako ideálne viskoelastické činidlo pre očnú chirurgiu má hyaluronát sodný dobrú biokompatibilitu.

V súčasnosti sa použitie hyaluronátu sodného ako média neobmedzuje len na očné lieky, ale pridal sa aj k protinádorovým liekom, nesteroidným protizápalovým analgetikám a glukokortikoidom a má zjavný liekový synergizmus a účinky s pomalým uvoľňovaním.

V súčasnej situácii prísnejších regulačných politík a vyšších požiadaviek na kvalitu v globálnej farmaceutickej oblasti Amhwa úspešne získala certifikát CEP hyaluronátu sodného API, čo dokazuje, že Európska agentúra pre kvalitu liekov EDQM uznala biologickú kvalitu Amhwa a plne odráža vynikajúci procesný výskum a vývoj a schopnosti Amhwa v oblasti kontroly kvality, čo je nový míľnik na ceste medzinárodného rozvoja Amhwa.